Вакцина «КовиВак» перестала поступать в оборот
Центр Чумакова остановил выпуск сырья для вакцины «КовиВак». С конца августа она перестала поступать в оборот. Массовое производство отложили до конца осени.
Выпуск вакцины от коронавируса «КовиВак» остановили на несколько месяцев, сообщает «Коммерсант». Разработчик препарата центр имени Чумакова с 28 августа по 22 сентября не вводил в обращение новые серии вакцины, хотя раньше выпускал 30−90 тыс. доз в месяц, следует из реестра Росздравнадзора.
По подсчетам издания, с февраля и до середины августа выпустили не более 1 млн доз препарата. Центр перестал вводить в оборот новые серии из-за остановки площадки по производству сырья для препарата, сообщили два источника «Коммерсанта».
Как уточнил гендиректор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк, разработчик устанавливает в центре новое оборудование, чтобы увеличить выпуск субстанции. При «оптимистичном раскладе» это продлится два месяца. Он также отметил, что центр не собирается передавать технологию производства другим компаниям.
Компания-партнер по производству «КовиВака» «Нанолек» заявила, что задержка начала выпуска вакцины также связана с реконструкцией в центре Чумакова. Разделение производства субстанции и готовой формы стороны «посчитали наиболее эффективным».
Остановка повлияла на планы «Нанолека», намеревающегося на основе субстанции разработчика массово выпускать вакцину на своих мощностях. Летом компания оценивала вклад в проект в 40 млн рублей и обещала запустить в августе производство 5 млн доз до конца года. Теперь «Нанолек» планирует приступить к производству только в конце осени.
Другими причинами остановки выпуска «КовиВака» стали сложности «в процессе трансфера технологий», а также поставки оборудования.
«Спрос на эту вакцину оказался парадоксально высоким», — объяснил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. По его мнению, это связано с тем, что препарат разработан на классической платформе и его дефицитом.
Еще одной причиной отсутствия на рынке новых серий «КовиВака» может быть подготовка к его экспорту, отмечает другой источник издания — для этого разработчику необходимо «выделить на регистрацию вакцины в третьей стране несколько ее серий».
По словам эксперта по разработке и исследованиям лекарств Николая Крючкова, весь объем «КовиВака», включая уже выпущенные самим центром Чумакова серии, не превысит 5 млн доз. Примерно такой же объем ожидается для «ЭпиВакКороны», разработанной центром «Вектор». Производственным партнером вакцины выступает «Герофарм» Петра Родионова.
«Герофарм» тоже пока не вводил вакцину «Вектора» в обращение, что, по мнению источников издания, связано с изменением технологии в пользу новой версии вакцины «ЭпиВакКорона Н», которая еще не поступила в оборот.
Крючков считает, что до весны 2022 года «Спутник V» и «Спутник Лайт» займут 95% российского рынка вакцин от коронавируса, поскольку производство «Спутника V» было начато первым, и в его выпуск вложено больше средств, чем потрачено на «КовиВак». Эксперт допустил, что «КовиВак» и «ЭпиВакКорона» останутся нишевыми продуктами для желающих ревакцинироваться.