Таблетки от Роснано: в России появляется своя фармакология
Корреспондент Тайги.инфо побывал в святая святых «дочки» Роснано компании «НоваМедика Иннотех» — исследовательских лабораториях закрытого R&D центра в Москве — и поговорил со специалистами о ситуации в фармакологии и разработке новых препаратов.
В технополисе «Москва» более 60 резидентов, в том числе и компании из инвестпортфеля группы Роснано. Отбор резидентов довольно строг. По словам пресс-секретаря технополиса Милы Кретовой, далеко не все компании могут работать в этой структуре. Однако для резидентов плюсов очень много: это и налоговые льготы, и собственная таможня, что значительно улучшает скорость импорта и экспорта продукции.
«Есть требования по размеру инвестиций в бизнес, нужна полностью прозрачная деятельность, все резиденты должны быть зарегистрированы в России. У нас, в основном, средний и крупный бизнес, потому что есть порог входа. Мы получили статус особой экономической зоны, у нас есть налоговые преференции и льготы. Кроме того, у нас есть собственная таможня, что очень важно для наших резидентов. Их бизнес-деятельность проводится без проволочек. Резидентами могут стать и региональные компании. Для этого нужно предоставить бизнес-план, где будет ясно, какие инвестиции будут, сколько налогов уйдет в регион», — говорит Кретова.
Технополисы также внимательно отслеживают, что происходит в технопарках по всей стране, объясняет Кретова, поскольку не исключено, что компании из регионов перейдут на новую ступень развития и станут резидентами «Москвы».
Большую часть дня корреспондент Тайги.инфо провел в лабораториях фармакологической компании «НоваМедика Иннотех», недавно получившей лицензию производство от Минпромторга и GNP сертификат, который говорит о том, что она может работать по государственным требованиям в полную силу. В компании подчеркивают, что собственный R&D центр (Research & Development — это научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, НИОКР — прим. Тайги.инфо) создавался не для галочки, а для внедрения в российскую фармакологию инновационных технологий. Основная тема исследований компании — это изменение биодоступности лекарств, что позволит совмещать в одной пилюле несовместимые ранее вещества.
Здесь стоит напомнить, что во времена СССР над разработкой и внедрением большей части лекарств для нужд соцлагеря трудились фармпредприятия Венгрии, Югославии и Чехословакии. Поэтому в России сейчас речь идет не о возрождении R&D в фармакологии, а о построении новой индустрии фактически с нуля. И делают это прежде всего там, где есть возможность инвестиций.
«НоваМедика Иннотех» — «дочка» компании «НоваМедика» (резидента Роснано), созданная специально для разработки новых лекарственных препаратов. Гендиректор «НоваМедика» Александр Кузин подчеркивает, что лабораторный комплекс сфокусирован на собственных разработках, и это ускорит процесс вывода на рынок новых инновационных лекарственных средств, произведенных в России.
Сотрудники лаборатории говорят, что разрабатывают все, что можно отнести к твердым лекарственным формам. «Нам поступают задачи, с какой субстанцией работать. А дальше мы уже придумаем, что с ней будем делать, в какой форме, с какими вспомогательными веществами соединять и как», — говорит Юлия Обидченко, директор по производству «НоваМедика Иннотех».
Но новейшая лаборатория несет в себе и просветительскую миссию, как выражаются сотрудники «НоваМедики». Они говорят, что их задача — привезти в Россию технологии и помочь нашим фармпроизводителям понять, в каком направлении науки идти дальше.
«Сейчас мы работаем над восемью проектами из собственной R&D-программы "НоваМедики“, которые нам заказаны в качестве разработки. Особая наша гордость — исследования и разработки пролонгированных препаратов. Это когда не нужно по часам принимать таблетки — достаточно принять один раз в день, и таблетка будет действовать в течение 8−12 часов, высвобождая нужную порцию активного вещества в нужный момент, — говорит Юлия Обидченко. — То есть мы применяем не какие-то новые молекулы. Мы работаем с известными молекулами, но мы их комбинируем. Придаем им инновационную форму доставки. На данный момент наша годовая мощность — 80 млн таблеток».
Вице-президент R&D-центра «НовоМедика Иннотех» Рустам Иксанов рассказал Тайге.инфо, что компания не собирается распыляться на много направлений деятельности, а планирует сосредоточиться на двух-трех больших областях, куда входят гастроэнтерология (лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта) и психоневрология (препараты для лечения психиатрических и неврологических заболеваний).
«Вместе с тем, мы создавали и имеем ресурсы, которые можем предложить с точки зрения разработок другим компаниям, кому бы мы могли быть интересны. И здесь мы не ограничиваемся такими специфическими областями. Мы открыты для обсуждения любых направлений, которые могли бы быть интересны нашим партнерам», — говорит Иксанов.
Руководитель R&D-центра «НоваМедика Иннотех» Александр Рудько рассказал, сколько времени занимает путь лекарственных препаратов от лаборатории до прилавка, поделился информацией о международном сотрудничестве компании и об эволюции лекарств. Он считает, что главное в современной фармакологии — это даже не основное действующее вещество пилюли, а вспомогательные компоненты, которые придают препаратам определенные свойства.
«Это может быть целенаправленное усваивание в желудке или в кишечнике, „выброс“ активного компонента в определенное время. Но мало знать эти компоненты — нужно понимать в каких случаях следует принимать эти „пролонгаторы“ фармакологического действия. Сейчас мы нашли стратегического партнера для себя — компанию Evonik. Это компания германская, одна из крупнейших в мире по производству различной химии. Будем честны, опыт наших технологов не позволяет в полной мере использовать весь потенциал лекарственных веществ. Мы решили пойти по пути образования. У нас будут тренеры из Evonik, которые проведут обучение наших технологов и сотрудников тому, как использовать и применять технологии. И затем мы планируем этот опыт передавать технологам других российских предприятий. Здесь мы видим взаимовыгодное сотрудничество. С одной стороны, мы к своему оборудованию получаем тот инструмент, который необходим для создания инновационных лекарственных форм, с другой стороны, мы получаем известность среди российских (и не только российских) заказчиков, показываем, что мы компетентны, что мы можем пользоваться этими вещами. Но Evonik это тоже интересно, поскольку вспомогательные вещества, которые она производит, будут использоваться в том числе и на других российских предприятиях», — говорит Рудько.
В ближайших планах компании — строительство GMP-завода по производству стерильных инъекционных препаратов в Калужской области. Там будет локализовано производство более тридцати жизненно важных препаратов для лечения бактериальных инфекций, сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний.
Но одно из главных наблюдений корреспондента Тайги.инфо во время бесед с резидентами технополиса состоит в том, что многие из них жили и работали за границей довольно продолжительное время. Однако вернулись на Родину, заняв посты в компаниях, стоящих на передовом крае науки. И если это наблюдение верно, то у науки в России и у Роснано есть будущее. Наверное, есть.
Василий Волнухин